医疗设备要严格经过气密性检测试验方可出厂。医疗设备不同于大多数批量生产的产品，例如汽车零件，剃须刀，笔或喷雾泵。血液过滤器，导管，诊断探针，注射器，通气管和其他一次性物品需要符合美国食品药品监督管理局设定的严格标准。许多产品必须经过严格的上市前批准和验证过程，以确保它们不会伤害患者。

医疗器械制造商与其他行业的制造商有着同样的质量问题，但他们也面临更大的诉讼风险。与产品故障相关的潜在责任是巨大的，而且由于现场故障而产生的产品召回成本非常高。

除了解决成本，周期时间，吞吐量，减少废物，上市时间和其他问题外，医疗设备制造商还必须遵守许多健康和安全要求。随着这些要求变得越来越严格，测试和检查也变得越来越关键。测试和检查方法的准确性，灵敏度，可重复性和可重复性非常重要。验证测试所需的文档在医疗设备行业中往往更为广泛。

泄漏测试也不例外。由于许多医疗设备都具有流体管理功能，因此需要进行全面的泄漏测试。

医疗设备通常会在流体或气体之间形成屏障，如果混入，可能会对患者造成危险。一些设备是输送或提取流体的路径，并形成流体的路径。

如果沿通道存在泄漏，则液体可能被输送到患者身体的错误部位，或者体液可能聚集在体内，从而造成危险后果。完全或部分堵塞医疗设备可能会导致致命的后果，如果需要，设备可能无法提供正确的剂量。因此，阻塞，阻塞测试和流量测量测试至关重要。

对于医疗设备，“对100％的产品执行非常好的泄漏测试很重要，而不会增加大量的成本。因为泄漏是随机发生的，请务必执行100％的测试，而不是样本测试。

这需要进行无损检测，以评估产品完整性是否存在重大泄漏，并在生产过程的循环时间内进行测试，并且可以将其整合到生产过程中。