气密性检测和泄漏测试的关键是经验
发布日期:2020-04-09 浏览次数:4452
任何将物质带入体内或从体内带出的医疗设备都需要进行流量和泄漏测试。流量测试可确保没有堵塞,并且确保所输送的物质可以通过过滤层。泄漏测试确定产品是否泄漏,在某些情况下,泄漏在哪里以及泄漏多少。
在大多数情况下,必须对每台下线的产品进行测试。但是,这意味着制造商必须在测试时间与降低“通过”标准所增加的风险之间取得平衡。虽然泄漏和流量测试旨在确保消费者安全,但对于医疗设备制造商而言,它们可能是不必要的复杂步骤。
而与检漏仪制造商合作是可以提供帮助。在生产过程中消除泄漏,泄漏测试应该是从产品设计阶段的重点。
“如果(制造商)了解泄漏测试的工作原理,将有助于他们设计更好的产品并实现更实际的吞吐量。”
远智自动化的总工程师张晓先生 同意理解测试的工作原理将有助于该过程,并且他建议与泄漏测试制造商合作创建定制的测试系统。
“测试不仅仅是测试人员。您想与了解客户应用,应该仪器和生产的人员一起工作。”张晓说。
经验可以消除测试医疗设备时可能发生的许多问题。在产品设计阶段,建议医疗设备工程师与泄漏测试供应商进行协商。一个普遍的问题是产品的设计方式使其无法测试。通过设计考虑泄漏测试的产品,制造商可以节省时间和麻烦。例如,医疗设备通常具有较小的孔口和多个要测试的传输路径。与其他泄漏测试应用相比,这会使密封和夹紧更加困难。
张晓指出,经验还可以带来更好的测试结果。知道何时使用示踪气体与标准过滤后的空气,或者能够推荐用于产品测试的适当工具是来自多年的经验。例如,可植入设备(例如起搏器和输液泵)通常使用氦气进行测试,而干燥空气通常用于测试侵入性设备(例如导管和手术器械)。
泄漏测试制造商还了解如何在不使用会污染产品的水或液体的情况下进行测试。了解液体和气压之间的关系至关重要。
供应商还可以提供有关如何将泄漏测试仪和流量测试仪集成到大批量自动化装配线中的指导。同样,了解测试的工作原理很重要。霍夫曼说,许多工程师低估了测试所需的时间。
与泄漏测试制造商合作还可以提高测试效率,因为远智自动化这样的公司能够将功能测试集成到泄漏测试中。现在,可以对产品的开闭阀,响应时间和电气测量以及泄漏和流量进行测试。这些功能测试可以消除生产后增加的测试时间。
在泄漏测试制造商的帮助下,医疗设备制造商可以使所需的产品测试成为生产过程中更加无缝的部分。他们具有多年的经验,可以在设计,生产或测试阶段实施。